Po úspešnom absolvovaní auditu spoločnosťou TÜV Nord v decembri 2017 získala firma FRIWO oficiálny certifikát podľa DIN EN ISO 13485: 2012.
S podporou certifikácie nezávislého orgánu sa teda zákazníci FRIWO môžu spoľahnúť na tento systém riadenia kvality a vývojové procesy v rámci spoločnosti dosahujú vysoké nároky regulačných orgánov.
Vďaka tejto náročnej certifikácii sú naďalej spoľahlivým partnerom pre odvetvie zdravotníckych technológií a ešte viac posilňujú dôveru zákazníkov vo svoje produkty.
DIN EN ISO 13485 definuje regulačné požiadavky na komplexný systém riadenia výrobcov lekárskych výrobkov a zariadení. Ako medzinárodne uznávaná norma obsahuje toto nariadenie smernice týkajúce sa konštrukcie a vývoja, výroby, inštalácie, údržby a distribúcie.
Táto certifikácia vyžaduje vysokú úroveň presného dodržiavania všetkých procesných krokov. Osobitná pozornosť sa venuje následnej a úplnej dokumentácii a riadeniu rizík, nie len pokiaľ ide o ich minimalizáciu, ale aj rýchlu a optimálnu dosledovateľnosť produktov a komponentov.
V našom sortimente nájdete širokú ponuku produktov značky FRIWO.
S výberom vhodného zdroja FRIWO pre zdravotnícke zariadenia Vám radi pomôžeme na friwo@soselectronic.com
Nezmeškajte takéto články!
Páčia sa Vám naše články? Nezmeškajte už ani jeden z nich!
Nemusíte sa o nič starať, my zabezpečíme doručenie až k Vám.
