Po úspěšném absolvování auditu společností TÜV Nord v prosinci 2017 získala firma FRIWO oficiální certifikát dle DIN EN ISO 13485: 2012.
S podporou certifikace nezávislého orgánu se tedy zákazníci společnosti FRIWO mohou spolehnout na systém řízení kvality a vývojové procesy v rámci společnosti, dosahující vysoké nároky regulačních orgánů.
Díky této náročné certifikaci jsou nadále spolehlivým partnerem pro odvětví zdravotnických technologií a ještě více posilují důvěru zákazníků ve své produkty.
DIN EN ISO 13485 definuje regulační požadavky na komplexní systém řízení výrobců lékařských výrobků a zařízení. Jako mezinárodně uznávaná norma obsahuje toto nařízení směrnice týkající se konstrukce a vývoje, výroby, instalace, údržby a distribuce.
Tato certifikace vyžaduje vysokou úroveň přesného dodržování všech procesních kroků. Zvláštní pozornost je věnována následné a úplné dokumentaci a řízení rizik, nejen pokud jde o jejich minimalizaci, ale také rychlou a optimální dohledatelnost produktů a komponentů.
V našem sortimentu naleznete širokou nabídku produktů značky FRIWO.
S výběrem vhodného zdroje FRIWO pro zdravotnická zařízení Vám rádi pomůžeme na adrese friwo@soselectronic.com
Nezmeškejte takové články!
Líbí se Vám naše články? Nezmeškejte už ani jeden z nich! Nemusíte se o nic starat, my zajistíme doručení až k Vám.
