Wymagania normy IEC/UL 60601-1 a moduły PEM z filtrem firmy Schurter
Miroslav Piskor, specjalista ds. produktów w SOS electronic, przygotował podsumowanie podstawowych wymagań normy IEC/UL 60601-1 wraz z wykazem odpowiednich modułów PEM firmy Schurter. Dzięki tym rozwiązaniom urządzenia elektryczne zawierające PEM z filtrem zachowują zgodność z rygorystycznymi wymogami obowiązującymi w sektorze opieki zdrowotnej oraz domowej opieki medycznej.
Kabel zasilający
Wymóg
Ochrona każdego przyłącza przed niezamierzonym wyjęciem wtyczki z gniazda zasilania urządzenia.
Rozwiązanie firmy Schurter
- Zestawy mocujące przewodu 4700.00XX
- Uniwersalne wsporniki śrubowe 0888.00XX
- Przewód zasilający i PEM z blokadą V-Lock. Gniazdo zasilania jest wyposażone w wycięcie, które blokuje się ze specjalnym zatrzaskiem na złączu przewodu zasilającego.
Ochrona przed działaniem wody
Wymóg
Stopień ochrony IP21 jest wymagany w odniesieniu do wszystkich urządzeń stosowanych w środowisku domowej opieki medycznej (IEC 60601-1-11). Inne zastosowania medyczne mogą wymagać jeszcze wyższej ochrony.
Rozwiązanie firmy Schurter
Moduły wejścia zasilania z zabezpieczeniem przed wnikaniem wody:
- 5707: stopień ochrony IP65 między PEM a skrzynką urządzenia i IP54 dla podłączonego przewodu zasilającego z blokadą V-Lock
- DG11, DG12: stopień ochrony IP65 między PEM a skrzynką urządzenia i IP54 dla podłączonego przewodu zasilającego z blokadą V-Lock
Oprawki bezpiecznika
Wymóg
Przewody zasilające pod napięciem (L) muszą być zabezpieczone bezpiecznikiem. Ma to na celu zminimalizowanie ryzyka, tak by w przypadku awarii nie doszło do wyzwolenia wyłącznika sieciowego i odłączenia innych, być może krytycznych dla podtrzymania funkcji życiowych urządzeń. W niektórych krajach wtyczka sieciowa nie jest spolaryzowana => przewód zasilający może znajdować się na przewodzie neutralnym (np. wtyczki CEE w Europie).
Rozwiązanie firmy Schurter
Stosowanie modułu PEM z dwubiegunową oprawką bezpiecznika jest zalecane w odniesieniu do wszystkich medycznych urządzeń elektrycznych.
Wymóg
Oprawki bezpiecznika można otwierać wyłącznie za pomocą narzędzia (IEC 60601-1: 5.9.2.1, 8.11.5.).
Rozwiązanie firmy Schurter
Moduł PEM z szufladami bezpiecznikowymi „Extra-Safe” i PEM z wkręcanymi szufladami bezpiecznikowymi (seria 5707).
Wyłączniki sieciowe
Wymóg
Sprzęt powinien być całkowicie odłączony od sieci elektrycznej po wyłączeniu (IEC 60601-1: 8.11.1.).
Rozwiązanie firmy Schurter
Moduł PEM z dwubiegunowym przełącznikiem, który odłącza zasilanie na dwóch biegunach.
Filtr – odprowadzanie prądów upływu przez przewód PE (obudowa filtra)
Kondensatory podłączone między przewodem L, N i PE to kondensatory klasy Y. W tym przypadku wartość prądu upływu do PE zależy od pojemności, napięcia sieciowego i częstotliwości.
Wymóg
Natężenie prądu upływu w przypadku elektrycznego sprzętu medycznego nie może przekraczać:
- 100 µA dla urządzeń niemających bezpośredniego kontaktu z operatorem urządzenia, środki ochrony operatora (MOOP – Means Of Operator Protection)
- 10 µA dla urządzeń mających bezpośredni kontakt z pacjentem, środki ochrony pacjenta (MOPP – Means Of Patient Protection)
(IEC 60601-1: 8.7.3.)
Rozwiązanie firmy Schurter
Filtry sieciowe do medycznego sprzętu elektrycznego albo nie są wyposażone w kondensatory klasy Y (MOPP -> Schurter M5), albo są wyposażone bardzo małe kondensatory klasy Y (MOOP -> Schurter M80).
Filtr – kondensatory bezpieczeństwa
Kondensatory w filtrach linii zasilającej, które są podłączone bezpośrednio między przewodami L i N, to kondensatory klasy X. Kondensatory pomiędzy przewodami L, N i PE to kondensatory klasy Y.
Wymóg
Kondensatory Y w sprzęcie medycznym:
- Klasa Y2 dla sprzętu bez bezpośredniego kontaktu z pacjentem (MOOP)
- Klasa Y1 dla sprzętu mającego bezpośredni kontakt z pacjentem (MOOP)
(IEC 60601-1: 8.5.1.)
Rozwiązanie firmy Schurter
Moduły PEM M5 z filtrem marki Schurter nie zawierają kondensatorów klasy Y. Moduły PEM M80 z filtrem spełniają wymagania normy IEC 60601-1: 8.5.1.
Filtr – energia gromadzona w kondensatorach
Po odłączeniu przewodu zasilającego z gniazdka napięcie z kondensatorów jest obecne na stykach zasilania do momentu rozładowania kondensatorów.
Wymóg
Przez czas równy 1 sekundzie po odłączeniu przewodu zasilającego napięcie na stykach, które mogą być dotykane przez operatora, nie może przekraczać 60 V (IEC 60601-1): 8.4.3.).
Rozwiązanie firmy Schurter
Moduł PEM z rezystorem upływowym między przewodem fazowym a przewodem neutralnym.
Filtry – tłumienie
Filtry z małymi kondensatorami Y (MOOP) lub bez kondensatorów Y (MOPP) mają niskie tłumienie wysokich częstotliwości dla trybu asymetrycznego (L, N - PE). Sytuację może nieco poprawić filtr z dławikiem uziemiającym.
Tłumienie filtrów standardowych (1), M80 (2) i M5 (3) filtrów dla prądu znamionowego 1A oraz filtra M5 1A z dławikiem uziemiającym (4).
Urządzenia stosowane w środowisku domowej opieki medycznej
Wymóg
Norma IEC 60601-1-11 wymaga zapewnienia:
- klasy ochrony II (izolacja podwójna)
- napięcia testowego 4 000 V pomiędzy przewodem L/N i obudową filtra
- minimalnego stopnia ochrony przed wodą IP21
Rozwiązanie firmy Schurter
Moduł PEM – charakterystyka:
- złącza wlotowe C8 lub C18 (bez PE)
- wzmocniona izolacja wewnątrz filtra
- odległości powierzchniowe i powietrzne 8 mm między częściami pod napięciem a obudową filtra
- moduł PEM wytrzyma napięcie testowe przekraczające 4000 VDC pomiędzy przewodem L/N a obudową filtra
- topologia bez kondensatorów klasy Y
Poznaj więcej interesujących rozwiązań wykorzystywanych w urządzeniach elektrycznych przeznaczonych do sektora opieki zdrowotnej i urządzeń stosowanych w środowisku domowej opieki medycznej. W naszym asortymencie ujęte są one w specjalnej kategorii produktów „medycznych”. Ponadto opisujemy je w naszych artykułach.
Chciałbyś uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat oferty firmy Schurter? Chcesz skorzystać z pomocy doradcy technicznego na etapie wyboru produktu? Masz pytania lub potrzebujesz wsparcia? Skontaktuj się z nami – z przyjemnością Ci pomożemy.
Nie przegap tych artykułów!
Czy spodobały Ci się nasze artykuły? Nie przegap żadnego! Zajmiemy się wszystkim za Ciebie i chętnie sami Ci je dostarczymy.